標(biāo)準(zhǔn)化是建立DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的前提及基礎(chǔ)，是建庫(kù)的首要環(huán)節(jié)。DNA數(shù)據(jù)庫(kù)能否成功應(yīng)用的關(guān)鍵是不同實(shí)驗(yàn)室、不同實(shí)驗(yàn)者對(duì)同一樣本測(cè)試得到的基因型完全一致，否則就不可能為法庭科學(xué)提供正確的信息及線索。只有實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，才能建立高質(zhì)量的數(shù)據(jù)庫(kù)。建立DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的目的是迅速而有效地識(shí)別可能逃逸的暴力犯罪嫌疑人，為偵查破案服務(wù)，所以它依靠準(zhǔn)確無(wú)誤的大規(guī)模的信息進(jìn)行查詢比對(duì)，從中得到有價(jià)值的線索，這就意味著有關(guān)數(shù)據(jù)一旦進(jìn)入數(shù)據(jù)庫(kù)，幾乎無(wú)法糾錯(cuò)，所以準(zhǔn)確性對(duì)于建庫(kù)至關(guān)重要。任何環(huán)節(jié)有誤均可導(dǎo)致假排除或假認(rèn)定兩類錯(cuò)誤，兩種后果都十分嚴(yán)重，第一類錯(cuò)誤可使罪犯逍遙法外，即使再怍案也依然被排除，第二類錯(cuò)誤可導(dǎo)致錯(cuò)誤執(zhí)法，造成冤假錯(cuò)案而真正的兇手卻逃于法網(wǎng)之外。所以對(duì)技術(shù)方法的篩選、參數(shù)指標(biāo)的制定、人員及實(shí)驗(yàn)條件的審核、質(zhì)量保證體系的建立等都是圍繞數(shù)據(jù)正確這一中心問(wèn)題。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家在八十年代末就成立了有關(guān)DNA檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制方面的機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)制定及落實(shí)DNA檢驗(yàn)技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制體系。1989年，由歐洲國(guó)家警察組織、大學(xué)、研究所等機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室組成的歐洲D(zhuǎn)NA分型小組（Eurol）ean DNA Profling Group，EDNAP）就已成立，此外，較有影響的國(guó)際法醫(yī)血液遺傳學(xué)會(huì)(Intemational Society for Forensic Haemogenetics，ISFH)；美國(guó)DNA分析方法技術(shù)工作小組(Technical Working Group on DNA Analysis Methods，TWGDAM)等，這些組織對(duì)DNA分型技術(shù)操作及結(jié)果分析等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定，使分型結(jié)果具有可比性及兼容性。拉丁美洲也成立了DNA分析工作小組(Ibero American Working Group on DNA Analysis，GITAD)聯(lián)合19個(gè)西班牙語(yǔ)及2個(gè)葡萄牙語(yǔ)國(guó)家酌DNA試驗(yàn)室制定了有關(guān)DNA分型技術(shù)建議或質(zhì)量保證體系。
英國(guó)從開(kāi)始用單位點(diǎn)探針雜交技術(shù)建庫(kù)就十分重視質(zhì)量控制，盡管技術(shù)上不斷修訂，但一直把輸入數(shù)據(jù)正確無(wú)誤作為首要工作，建立可操作的嚴(yán)格的流程模式并將其制度化，在人員方面對(duì)人員進(jìn)行專門(mén)培訓(xùn)及再訓(xùn)練，并實(shí)行嚴(yán)格的淘汰性測(cè)試，在樣本采集方面設(shè)計(jì)專門(mén)的工具盒及個(gè)人信息記錄表格，制作采樣培訓(xùn)錄象帶，將所有個(gè)人信息由錄入人員錄成一個(gè)電子表格，然后輸入到數(shù)據(jù)庫(kù)中并與DNA分型結(jié)果相關(guān)聯(lián)。對(duì)樣本存放、DNA提取方法、定量、擴(kuò)增DNA模板用量、擴(kuò)增程序、試劑、電泳分析方法、設(shè)備等均做了詳盡的規(guī)定。等位基因分析由2名操作員獨(dú)立進(jìn)行，并由另一名技術(shù)人員處理2套結(jié)果間差異，在實(shí)驗(yàn)室取檢測(cè)樣本的10%用于盲測(cè)，每周還將不完全匹配的樣本進(jìn)行多至13~ 14個(gè)基因座的檢測(cè)，以保證等位基因型判讀的準(zhǔn)確性。
美國(guó)為了保證其CODIS數(shù)據(jù)庫(kù)中的信息準(zhǔn)確可信、并具備法律效力，DNA咨詢委員會(huì)(DAB)向FBI推薦建立了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-DNA法庭檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。這一套標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在1998年10月1日起生效，它規(guī)定的范圍很廣，從質(zhì)量保證程序、組織管理、職員、人員考核、設(shè)備、物證控制、分析程序、報(bào)告、核查、糾錯(cuò)、安全等諸多方面對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了全面的規(guī)定。建庫(kù)的質(zhì)量保證是一種系統(tǒng)性工程，進(jìn)行DNA法庭檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室必須遵守“DNA法庭檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”。這套標(biāo)準(zhǔn)成為CODIS建庫(kù)的質(zhì)量保證體系的主體。在這個(gè)系統(tǒng)中，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一些日常行為也有全面的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有一份大綱性的質(zhì)量保證程序文件，并且應(yīng)該用文件記錄實(shí)驗(yàn)室各種行為，包括各職員的責(zé)任、權(quán)力、相互關(guān)系，建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室組織管理；實(shí)驗(yàn)室無(wú)關(guān)人員不能隨意進(jìn)入；實(shí)驗(yàn)室的物證要得到很好的保護(hù)，保存，及相應(yīng)的文件記錄和標(biāo)記。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的實(shí)驗(yàn)操作都經(jīng)過(guò)技術(shù)主管研究和書(shū)面確立。設(shè)備應(yīng)該保持清潔和監(jiān)控，在需要的時(shí)候要進(jìn)行校準(zhǔn)；所有的實(shí)驗(yàn)報(bào)告和文件要完整，并接受復(fù)查，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤并改正。每年都要進(jìn)行審查，以確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定s在這樣一套標(biāo)準(zhǔn)的保證下，CODIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、具備法律權(quán)威性的。除了遵循DNA檢驗(yàn)中的贗量保障體系外，在規(guī)定建庫(kù)的方法和標(biāo)準(zhǔn)后，為了確保入庫(kù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，還增加了許多措施，CODIS系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)質(zhì)檢方面具有代表性，措施如下：1）每批次檢驗(yàn)，均有已知標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照，2）每批次樣本有10%以盲測(cè)形式進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)，3）質(zhì)量保證工作組每月將5個(gè)已知分型結(jié)果的樣本混入送檢樣本中，4）每周進(jìn)行匹配檢查，檢查是否有錯(cuò)誤命名，5）通過(guò)行業(yè)外IS09000認(rèn)證體系進(jìn)行檢查及審核。只有完全符合上述條件的實(shí)驗(yàn)室才可繼續(xù)檢驗(yàn)，否則將取消資格，直至重新復(fù)查合格后方可繼續(xù)進(jìn)行并使用CODIS系統(tǒng)。在大量樣本檢驗(yàn)、儲(chǔ)存之前，必須制定接觸、檢驗(yàn)、使用DNA樣本及DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的法律條文及相應(yīng)的處罰條例，以防止錯(cuò)用和濫用DNA數(shù)據(jù)庫(kù)的資料。州及地方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入CODIS系統(tǒng)也有嚴(yán)格的條例規(guī)定，受到聯(lián)邦韻限锘iJ，這既是保密的需要，也是質(zhì)量控制的需要。為了加速DNA建庫(kù)，不斷增加CODIS系統(tǒng)在調(diào)查犯罪方面的應(yīng)用價(jià)值，F(xiàn)BI主動(dòng)與州及地方實(shí)驗(yàn)室合作，支持州及地方立法同意DNA建庫(kù)，由FBI提供計(jì)算機(jī)及分析軟件和網(wǎng)絡(luò)服務(wù)，并通過(guò)培訓(xùn)及技術(shù)支持將FBI認(rèn)為成熟、行之有效的檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)傳授給州及地方實(shí)驗(yàn)室，以加速CODIS泵統(tǒng)的建立，擴(kuò)充CODIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)及信息。
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