標(biāo)準(zhǔn)化是建立DNA數(shù)據(jù)庫的前提及基礎(chǔ),是建庫的首要環(huán)節(jié)。DNA數(shù)據(jù)庫能否成功應(yīng)用的關(guān)鍵是不同實驗室、不同實驗者對同一樣本測試得到的基因型完全一致,否則就不可能為法庭科學(xué)提供正確的信息及線索。只有實行標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),才能建立高質(zhì)量的數(shù)據(jù)庫。建立DNA數(shù)據(jù)庫的目的是迅速而有效地識別可能逃逸的暴力犯罪嫌疑人,為偵查破案服務(wù),所以它依靠準(zhǔn)確無誤的大規(guī)模的信息進行查詢比對,從中得到有價值的線索,這就意味著有關(guān)數(shù)據(jù)一旦進入數(shù)據(jù)庫,幾乎無法糾錯,所以準(zhǔn)確性對于建庫至關(guān)重要。任何環(huán)節(jié)有誤均可導(dǎo)致假排除或假認(rèn)定兩類錯誤,兩種后果都十分嚴(yán)重,第一類錯誤可使罪犯逍遙法外,即使再怍案也依然被排除,第二類錯誤可導(dǎo)致錯誤執(zhí)法,造成冤假錯案而真正的兇手卻逃于法網(wǎng)之外。所以對技術(shù)方法的篩選、參數(shù)指標(biāo)的制定、人員及實驗條件的審核、質(zhì)量保證體系的建立等都是圍繞數(shù)據(jù)正確這一中心問題。歐美等發(fā)達(dá)國家在八十年代末就成立了有關(guān)DNA檢驗標(biāo)準(zhǔn)化及質(zhì)量控制方面的機構(gòu),負(fù)責(zé)制定及落實DNA檢驗技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制體系。1989年,由歐洲國家警察組織、大學(xué)、研究所等機構(gòu)的實驗室組成的歐洲D(zhuǎn)NA分型小組(Eurol)ean DNA Profling Group,EDNAP)就已成立,此外,較有影響的國際法醫(yī)血液遺傳學(xué)會(Intemational Society for Forensic Haemogenetics,ISFH);美國DNA分析方法技術(shù)工作小組(Technical Working Group on DNA Analysis Methods,TWGDAM)等,這些組織對DNA分型技術(shù)操作及結(jié)果分析等進行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定,使分型結(jié)果具有可比性及兼容性。拉丁美洲也成立了DNA分析工作小組(Ibero American Working Group on DNA Analysis,GITAD)聯(lián)合19個西班牙語及2個葡萄牙語國家酌DNA試驗室制定了有關(guān)DNA分型技術(shù)建議或質(zhì)量保證體系。 英國從開始用單位點探針雜交技術(shù)建庫就十分重視質(zhì)量控制,盡管技術(shù)上不斷修訂,但一直把輸入數(shù)據(jù)正確無誤作為首要工作,建立可操作的嚴(yán)格的流程模式并將其制度化,在人員方面對人員進行專門培訓(xùn)及再訓(xùn)練,并實行嚴(yán)格的淘汰性測試,在樣本采集方面設(shè)計專門的工具盒及個人信息記錄表格,制作采樣培訓(xùn)錄象帶,將所有個人信息由錄入人員錄成一個電子表格,然后輸入到數(shù)據(jù)庫中并與DNA分型結(jié)果相關(guān)聯(lián)。對樣本存放、DNA提取方法、定量、擴增DNA模板用量、擴增程序、試劑、電泳分析方法、設(shè)備等均做了詳盡的規(guī)定。等位基因分析由2名操作員獨立進行,并由另一名技術(shù)人員處理2套結(jié)果間差異,在實驗室取檢測樣本的10%用于盲測,每周還將不完全匹配的樣本進行多至13~ 14個基因座的檢測,以保證等位基因型判讀的準(zhǔn)確性。 美國為了保證其CODIS數(shù)據(jù)庫中的信息準(zhǔn)確可信、并具備法律效力,DNA咨詢委員會(DAB)向FBI推薦建立了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-DNA法庭檢測實驗室質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。這一套標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在1998年10月1日起生效,它規(guī)定的范圍很廣,從質(zhì)量保證程序、組織管理、職員、人員考核、設(shè)備、物證控制、分析程序、報告、核查、糾錯、安全等諸多方面對實驗室進行了全面的規(guī)定。建庫的質(zhì)量保證是一種系統(tǒng)性工程,進行DNA法庭檢驗的實驗室必須遵守“DNA法庭檢驗實驗室質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)”。這套標(biāo)準(zhǔn)成為CODIS建庫的質(zhì)量保證體系的主體。在這個系統(tǒng)中,對實驗室的一些日常行為也有全面的規(guī)定。實驗室應(yīng)該有一份大綱性的質(zhì)量保證程序文件,并且應(yīng)該用文件記錄實驗室各種行為,包括各職員的責(zé)任、權(quán)力、相互關(guān)系,建立嚴(yán)格的實驗室組織管理;實驗室無關(guān)人員不能隨意進入;實驗室的物證要得到很好的保護,保存,及相應(yīng)的文件記錄和標(biāo)記。實驗室內(nèi)所有的實驗操作都經(jīng)過技術(shù)主管研究和書面確立。設(shè)備應(yīng)該保持清潔和監(jiān)控,在需要的時候要進行校準(zhǔn);所有的實驗報告和文件要完整,并接受復(fù)查,以及時發(fā)現(xiàn)錯誤并改正。每年都要進行審查,以確認(rèn)實驗室符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定s在這樣一套標(biāo)準(zhǔn)的保證下,CODIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、具備法律權(quán)威性的。除了遵循DNA檢驗中的贗量保障體系外,在規(guī)定建庫的方法和標(biāo)準(zhǔn)后,為了確保入庫數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,還增加了許多措施,CODIS系統(tǒng)在實驗質(zhì)檢方面具有代表性,措施如下:1)每批次檢驗,均有已知標(biāo)準(zhǔn)對照,2)每批次樣本有10%以盲測形式進行重復(fù)檢驗,3)質(zhì)量保證工作組每月將5個已知分型結(jié)果的樣本混入送檢樣本中,4)每周進行匹配檢查,檢查是否有錯誤命名,5)通過行業(yè)外IS09000認(rèn)證體系進行檢查及審核。只有完全符合上述條件的實驗室才可繼續(xù)檢驗,否則將取消資格,直至重新復(fù)查合格后方可繼續(xù)進行并使用CODIS系統(tǒng)。在大量樣本檢驗、儲存之前,必須制定接觸、檢驗、使用DNA樣本及DNA數(shù)據(jù)庫的法律條文及相應(yīng)的處罰條例,以防止錯用和濫用DNA數(shù)據(jù)庫的資料。州及地方實驗室進入CODIS系統(tǒng)也有嚴(yán)格的條例規(guī)定,受到聯(lián)邦韻限锘iJ,這既是保密的需要,也是質(zhì)量控制的需要。為了加速DNA建庫,不斷增加CODIS系統(tǒng)在調(diào)查犯罪方面的應(yīng)用價值,F(xiàn)BI主動與州及地方實驗室合作,支持州及地方立法同意DNA建庫,由FBI提供計算機及分析軟件和網(wǎng)絡(luò)服務(wù),并通過培訓(xùn)及技術(shù)支持將FBI認(rèn)為成熟、行之有效的檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)傳授給州及地方實驗室,以加速CODIS泵統(tǒng)的建立,擴充CODIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)及信息。
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